職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法
?中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會令
?第?4?號
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職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法》已經(jīng)2020年12月4日第2次委務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2021年2月1日起施行。
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職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法
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第一章?總??則
第一條?為了加強對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的監(jiān)督管理，規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務行為，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》，制定本辦法。
第二條?在中華人民共和國境內(nèi)申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)，從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務以及衛(wèi)生健康主管部門實施職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可與監(jiān)督管理，適用本辦法。
第三條?本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，是指為用人單位提供職業(yè)病危害因素檢測、職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價、職業(yè)病防護設備設施與防護用品的效果評價等技術(shù)服務的機構(gòu)。
第四條?國家對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)實行資質(zhì)認可制度。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當依照本辦法取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)；未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)的，不得從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務。
第五條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的資質(zhì)等級分為甲級和乙級兩個等級。
甲級資質(zhì)由國家衛(wèi)生健康委認可及頒發(fā)證書。
乙級資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認可及頒發(fā)證書。
國家衛(wèi)生健康委和省 第六條?取得甲級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu) 取得乙級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，可以根據(jù)認可的業(yè)務范圍在其所在的省 下列用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務 （一）核設施的用人單位； （二）生產(chǎn)經(jīng)營的裝置（設施）跨省 第七條?國家衛(wèi)生健康委負責指導全國職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的監(jiān)督管理工作 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。 第八條?國家鼓勵職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務行業(yè)加強自律 ? 第二章?資質(zhì)認可 第九條?申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)的申請人，應當具備下列條件： （一）能夠獨立承擔民事責任； （二）有固定工作場所，實驗室、檔案室等場所的面積與所申請資質(zhì)、業(yè)務范圍相適應； （三）具有符合要求的實驗室，具備與所申請資質(zhì) （四）有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系； （五）具有滿足學歷 （六）有專職技術(shù)負責人和質(zhì)量控制負責人 （七）具有與所申請資質(zhì)、業(yè)務范圍相適應的檢測 （八）截至申請之日五年內(nèi)無嚴重違法失信記錄 （九）正常運行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站 （十）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件 第十條?申請人應當組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓，確保專業(yè)技術(shù)人員熟悉職業(yè)病防治法律 對專業(yè)技術(shù)人員的培訓 第十一條?申請人應當提交下列材料： （一）法定代表人或者主要負責人簽署的申請表 （二）法定代表人或者主要負責人簽署的知悉承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的法律責任 （三）營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明 （四）工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同 （五）專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負責人 （六）儀器設備清單、工作場所布局與面積示意圖 （七）在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務業(yè)務范圍內(nèi)，能夠證明具有相應業(yè)務能力的其他材料 申請人對申請材料的真實性負責。 第十二條?申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì) （一）申請人按照本辦法第五條的規(guī)定向相應資質(zhì)認可機關提出申請 （二）資質(zhì)認可機關應當自收到申請材料之日起五個工作日內(nèi)作出是否受理的決定 （三）資質(zhì)認可機關應當自受理資質(zhì)申請之日起二十個工作日內(nèi)，依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則 第十三條?國家衛(wèi)生健康委制定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可有關文書樣式和內(nèi)容 第十四條?資質(zhì)認可機關應當建立技術(shù)評審專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q專家?guī)欤┘捌涔芾碇贫取?/span> 技術(shù)評審專家應當熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標準規(guī)范 技術(shù)評審專家應當依據(jù)技術(shù)評審準則開展工作，出具評審意見，并對評審意見負責 技術(shù)評審專家不得從事與本人有利害關系的技術(shù)評審活動。 第十五條?國家衛(wèi)生健康委制定并公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評估大綱，建立題庫。 第十六條?資質(zhì)認可機關應當從專家?guī)熘须S機抽取相關專業(yè)的三至七名專家（應為單數(shù)）組成專家組，對申請人進行技術(shù)評審。 技術(shù)評審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。申請材料的技術(shù)審查結(jié)論分為“通過”、“不通過”。技術(shù)審查結(jié)論為“通過”的，繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核；技術(shù)審查結(jié)論為“不通過”的，不開展現(xiàn)場技術(shù)考核。 現(xiàn)場技術(shù)考核應當包括下列內(nèi)容： （一）核查現(xiàn)場有關設備、設施、儀器、儀表等； （二）依據(jù)考核評估大綱和題庫，考核評估專職技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人及有關專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識和實際操作能力 （三）抽查原始工作記錄 （四）進行必要的盲樣檢測 現(xiàn)場技術(shù)考核的時間一般不超過十個工作日?div id="m50uktp" class="box-center"> ，F(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論分為“通過”、“不通過” 第十七條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書有效期為五年 第十八條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)取得資質(zhì)一年以上，需要增加業(yè)務范圍的，應當向原資質(zhì)認可機關提出申請。資質(zhì)認可機關應當按照本辦法的規(guī)定進行認可。 第十九條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)變更名稱、法定代表人或者主要負責人、注冊地址、實驗室地址的，應當向原資質(zhì)認可機關申請辦理變更手續(xù)。 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)分立、合并的，應當申請辦理資質(zhì)認可變更手續(xù)或者重新申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可。 第二十條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書遺失的，應當自證書遺失之日起三十日內(nèi)向原資質(zhì)認可機關書面申請補發(fā)。 第二十一條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)不得涂改、倒賣、出租、出借職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書。 第二十二條?資質(zhì)認可機關對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當及時向社會公布，接受社會監(jiān)督。 ? 第三章?技術(shù)服務 第二十三條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務責任制 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當組織專業(yè)技術(shù)人員每年接受不少于八學時的繼續(xù)教育培訓。 第二十四條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當按照法律法規(guī)和《工作場所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測的采樣規(guī)范》（GBZ159）、《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871)、《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》（GBZ1）、《工作場所有害因素職業(yè)接觸限值》（GBZ2.1、GBZ2.2）等標準規(guī)范的要求，開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實驗室分析、數(shù)據(jù)處理及應用、危害程度評價、防護措施及其效果評價、技術(shù)報告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動，如實記錄技術(shù)服務原始信息，確保相關數(shù)據(jù)信息可溯源 第二十五條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當依法獨立開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動 第二十六條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當公開辦事制度和程序 第二十七條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當在認可的范圍內(nèi)開展技術(shù)服務工作 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務信息報送管理規(guī)定由國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一制定 第二十八條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)開展技術(shù)服務時 用人單位提出的技術(shù)服務內(nèi)容、范圍及要求違反法律、法規(guī)和標準規(guī)范規(guī)定的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當予以拒絕。 第二十九條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)及其工作人員在從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動中，不得有下列行為： （一）超出資質(zhì)認可范圍從事技術(shù)服務活動； （二）出具虛假或者失實的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告 （三）轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務項目 （四）擅自更改 （五）法律 第三十條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)不得使用非本機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員不得有下列行為： （一）在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告或者有關原始記錄上代替他人簽字； （二）未參與相應職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務事項而在技術(shù)報告或者有關原始記錄上簽字 （三）其他違反法律 第三十一條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務檔案 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當為專業(yè)技術(shù)人員提供必要的個體防護用品 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當自出具職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告之日起二十個工作日內(nèi),在本單位網(wǎng)站上公開技術(shù)報告相關信息（涉及國家秘密、商業(yè)秘密 （一）用人單位名稱 （二）技術(shù)服務項目組人員名單； （三）現(xiàn)場調(diào)查 （四）證明現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣 ? 第四章?監(jiān)督管理 第三十二條?資質(zhì)認可機關應當對其認可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)在資質(zhì)認可有效期內(nèi)至少進行一次評估檢查 評估檢查可以通過能力驗證、現(xiàn)場核查等方式開展 第三十三條?縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應當按照有關“雙隨機